COVID-19/Novel Coronavirus Rapid Detection Kit By NeusswabsEremplaar Collection COVID-19/Novel Coronavirus Rapid Detection Kit By Neusswadertje Specimen Collection

Beschrijving

1:Productbeschrijving

Productnaam: Novel Coronavirus ( SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Kit (wattenstaafje)

Principe : Snelle detectie van sars-cov-2 nucleo eiwitantigeen

Norm: In vitro diagnostische hulpmiddelen, Richtlijn 98179 1 EG, EG

Klinische gevoeligheid =96,17%

Klinische specificiteit > 99%

Nauwkeurigheid=98,79%

Nauwkeurig, Snel, Fasy,

Professionele fabrikant met CE,FDA certificaat

2:Parameters

● Soorten specimen: Nasopharyngeal swab/ Oropharyngeal swab

● Testtijd: 10-20 minuten

● Gevoeligheid: 96,17 %

● Specificiteit: >99,9%

3:Onderdelen van de testkit

●Testapparaat

●Invoegen van pakket

●Gesteriliseerd uitstrijkje

●· Mondstuk met filter

●Extractiebuis

●Monsterextractiebuffer

●Tube-standaard

4:Werkprincipe

Het Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (swab) is een immunochromatografische membraantest die zeer gevoelige monoklonale antilichamen gebruikt tegen novel coroinavirus.

Het testapparaat bestaat uit de volgende drie delen, namelijk monsterpad, reagenspad en reactiemembraan. De hele strip is bevestigd in een plastic apparaat. Het reagensmembraan bevat het colloïdaal-goud dat is geconjugeerd met de monoklonale antilichamen tegen novel coroinavirus;het reactiemembraan bevat de secundaire antilichamen voor Novel coroinavirus, en de polyklonale antilichamen tegen de muisglobuline, die vooraf op het membraan zijn geïmmobiliseerd.

Wanneer het monster in het monstervenster wordt toegevoegd, worden conjugates die in het reagenspad worden gedroogd, opgelost en samen met het monster migreren. Als nieuw coroinavirus aanwezig is in het monster, een complex gevormd tussen de anti- Nieuwe coroinavirus conjugaat en het virus zal worden gevangen door de specifieke anti- Nieuw coroinavirus monoklonal gecoat op de T-regio.

Of het monster het virus bevat of niet, de oplossing blijft migreren naar een ander reagens (een anti-muis IgG-antilichaam) dat de resterende vervoeging bindt, waardoor een rode lijn op het gebied C wordt geproduceerd.

5:Reagentia gebruikt in Coronavirus Antigen Rapid Test Kit

Het reagensmembraan bevat het colloïdaal-goud geconjugeerd met de monoklonale antilichamen tegen Novel coroinavirus; het reactiemembraan bevat de secundaire antilichamen voor Nieuw coroinavirus, en de polyklonale antilichamen tegen de muisglobulin, die vooraf op het membraan worden geïmmobiliseerd.

6:Pakketgegevens

package

7:Opslag en stabiliteit

Bewaar het Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (wattenstaafje) bij kamertemperatuur of gekoeld (2-30°C).

Niet bevriezen. Alle reagentia zijn stabiel tot de vervaldatums gemarkeerd op hun buitenste verpakking en buffer flacon.

8:Hoe het te gebruiken?

8.1:Neus swab specimen collectie

1.Steek het uitstrijkje in een neusgat van de patiënt. De wattenstaafje moet tot 5 cm van de

rand van het neusgat.

2.Rol het wattenstaafje 5 keer langs het slijmvlies in het neusgat om ervoor te zorgen dat zowel slijm als cellen

worden verzameld.

3.Met behulp van hetzelfde uitstrijkje, herhaal dit proces voor het andere neusgat om ervoor te zorgen dat een voldoende monster wordt

Verzameldvan beide neusholtes. W ithdraw het wattenstaafje van deneusholte.

%A~2I33H7JJ_8S[1Z1NE~J8

9:Kennisgevingen van bewerking

1.Professionals zijn nodig bij het verzamelen en bedienen van specimens.

2.Persoonlijke beschermingsmiddelen (PPE)zoals lab jas, medisch masker, medische bril en handschoenen wordt sterk aanbevolen om de gebruiker te beschermen tegen besmetting.

3.Levering van de specimens volgens de lokale wet- en regelgeving.

4.Monsters moeten zo snel mogelijk na het verzamelen worden getest. Op basis van gegevens die met het influenzavirus worden gegenereerd, zijn keeluitstrijkjes tot 24 uur stabiel bij kamertemperatuur of 2°C tot 8°C.

5.Bijzondere verwijdering van gebruikt afval volgens lokale wet- en regelgeving.

10:Interpretatie van de testresultaten

testing result