COVID-19 / Nieuwe coronavirus-sneldetectiekit door afname van neusuitstrijkjes

Beschrijving

1: Productbeschrijving

Productnaam: NovelCoronavirus (SARS-Cov-2) AntigenRapidTestKit (uitstrijkje)

Principe: snelle detectie van sars-cov-2-nucleoproteïneantigeen

Standaard: Invitrodiagnosticdevices, Directive981791EC, EC

Klinische gevoeligheid=96,17%

Klinische specificiteit> 99%

Nauwkeurigheid=98,79%

Nauwkeurig, snel, gemakkelijk,

Professionele fabrikant met CE-, FDA-certificaat

2: Parameters

● Monstertypes: Nasofaryngeaal uitstrijkje / orofaryngeaal uitstrijkje

● Testtijd: 10-20 minuten

Gevoeligheid: 96,17%

● Specificiteit: ＞ 99,9%

3: Onderdelen van de testkit

● Testapparaat

● Bijsluiter

● Gesteriliseerd wattenstaafje

● · Mondstuk met filter

● Afzuigbuis

● Monsterextractiebuffer

● Buisstandaard

4: Werkingsprincipe

De Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (swab) is een immunochromatografische membraantest die gebruikmaakt van zeer gevoelige monoklonale antilichamen tegen het nieuwe coroinavirus.

Het testapparaat bestaat uit de volgende drie delen, namelijk monsterkussen, reagenskussentje en reactiemembraan. De hele strip is bevestigd in een plastic apparaat. Het reagensmembraan bevat het colloïdaal goud geconjugeerd met de monoklonale antilichamen tegen het nieuwe coroinavirus; het reactiemembraan bevat de secundaire antilichamen voor het nieuwe coroinavirus en de polyklonale antilichamen tegen het muisglobuline, die vooraf op het membraan zijn geïmmobiliseerd.

Wanneer het monster aan het monstervenster wordt toegevoegd, worden conjugaten die in het reagenskussen zijn gedroogd, opgelost en migreren ze samen met het monster. Als er nieuw coroinavirus in het monster aanwezig is, wordt een complex gevormd tussen het anti-nieuwe coroinavirus-conjugaat en het virus opgevangen door het specifieke anti-nieuwe coroinavirus-monoklonale virus dat op het T-gebied is gecoat.

Of het monster nu het virus bevat of niet, de oplossing blijft migreren om een ander reagens tegen te komen (een anti-muis IgG-antilichaam) dat de resterende conjugaten bindt, waardoor er een rode lijn ontstaat op gebied C.

5: Reagentia die worden gebruikt in Coronavirus Antigen Rapid Test Kit

Het reagensmembraan bevat het colloïdaal goud geconjugeerd met de monoklonale antilichamen tegen het nieuwe coroinavirus; het reactiemembraan bevat de secundaire antilichamen voor het nieuwe coroinavirus en de polyklonale antilichamen tegen het muisglobuline, die vooraf op het membraan zijn geïmmobiliseerd.

6: Pakketdetails

package

7: Opslag en stabiliteit

Bewaar de Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (swab) bij kamertemperatuur of gekoeld (2-30 ° C).

Niet bevriezen. Alle reagentia zijn stabiel tot de vervaldatums vermeld op hun buitenverpakking en bufferflacon.

8: hoe te gebruiken?

8.1:Collectie neusuitstrijkje

1.Plaatsdezewabineenostriloftdepatiënt.Dezewabtip moet tot 5 cm van de

edgeofthenostril.

2.Rolldewab5tijden langsdeemucosidethenostrandsurethaanzowel slijm als cellen

worden verzameld.

3.Gebruik denameswab en herhaal deze procedure voor de andere, zodat het voldoende is.

verzamelduit beide holtesneusholte.

%A~2I33H7JJ_8S[1Z1NE~J8

9: Bedieningsmededelingen

1.Professionals zijn nodig bij het verzamelen en bedienen van specimens.

2. persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) zoals laboratoriumjas, medisch masker, medische bril en handschoenen wordt sterk aanbevolen om de gebruiker te beschermen tegen besmetting.

3. Bezorg de monsters in overeenstemming met de plaatselijke wet- en regelgeving.

4. Monsters moeten zo snel mogelijk na verzameling worden getest.Op basis van gegevens die zijn gegenereerd met het influenzavirus, zijn keelzwabbers tot 24 uur stabiel bij kamertemperatuur of 2 ℃ tot 8 ℃.

5.Speciale verwijdering van gebruikt afval in overeenstemming met de plaatselijke wet- en regelgeving.

10: Interpretatie van testresultaten

testing result